Au rédacteur en chef – À première vue, l’initiative × ‘semble raisonnable – qui ne voudrait pas de nouveaux antimicrobiens en une décennie Cependant, les coûts moyens estimés de développement de nouveaux médicaments varient de millions de dollars à millions de dollars par année en dollars En dollars courants, les nouveaux médicaments peuvent coûter des milliards de dollars à développer Nous sommes d’accord sur le fait que la mobilisation mondiale est nécessaire pour conserver l’efficacité des antimicrobiens face à la résistance, mais nous avons quelques questions sur cette proposition. quantité et qualité Trop souvent, l’accent est mis sur de nouveaux médicaments ou des organismes spécifiques plutôt que sur une maladie grave causée par ces organismes Depuis, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé & gt; Cependant, l’utilisation de ces médicaments dans la maladie auto-résolutive avec des preuves incertaines d’efficacité a certainement contribué à la propagation de la résistance aux antimicrobiens. Au lieu de plus d’antimicrobiens pour les maladies non sérieuses, nous encourageons l’accent sur: des incitations qui ciblent les interventions qui répondent aux priorités de santé publique, telles que la morbidité et la mortalité dues aux infections causées par les pathogènes « ESKAPE » Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa et les espèces Enterobacter Nous devons également améliorer les essais cliniques sur lesquels les cliniciens et les patients fondent leurs décisions thérapeutiques Le recours actuel aux essais de non-infériorité ne répond pas au besoin de santé publique de médicaments de qualité supérieure contre les maladies dangereuses dues aux pathogènes résistantsLa conception des essais cliniques utilisés pour évaluer les antimicrobiens peut souffrir de critères d’inscription peu clairs et de l’absence de patients gravement malades dans la pratique clinique, confusion confondue avec des médicaments antérieurs et concomitants, critères de jugement mal définis et peu fiables fondés sur le «clinicien». Dans les essais de non-infériorité, ces biais augmentent le taux de résultats faussement positifs www.montfordpharmacy.com. Les conceptions d’essais cliniques non valides peuvent mener à l’approbation d’antimicrobiens avec marginalisation. Plus de la moitié de tous les antibiotiques approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis pendant la période de leur retrait ont finalement été retirés du marché. Enfin, l’initiative × ‘fait peu mention de travailler pour prolonger la vie utile des médicaments que nous utilisons. déjà la conservation antimicrobienne est une stratégie complémentaire essentielle L’argent consacré au développement de nouveaux médicaments ne peut être dépensé pour la conservation et la protection des antimicrobiens existants ou pour la prévention des maladies, le contrôle des infections et la gestion des antimicrobiens. Le financement de ces initiatives est notoirement faible. Nous devons établir des priorités pour équilibrer la conservation des antibiotiques et le développement de nouveaux médicaments, en mettant l’accent sur les politiques qui serviront le mieux la santé publique. Si de nouveaux antibiotiques répondent à des objectifs prédéterminés de santé publique, nous avons besoin d’un plan pour récompenser les conserver les médicaments pour les utilisations cliniques les plus précieuses – quelque chose qui s’apparente à une réserve stratégique d’antibiotiques Quoi que ce soit de moins, et dans une décennie, nous aurons besoin d’une initiative ×

Remerciements

Le soutien financier de la Fondation Robert Wood Johnson, étudiant les implications de la réglementation des médicaments antibiotiques pour la santé publique, à KO, JHP et ASK ASK est soutenu par un prix de développement de carrière de l’Agence pour la recherche et la qualité KHS-Conflits d’intérêts potentiels en tant que consultant pour Acureon, Advanced Life Sciences, Astellas, Astra-Zeneca, Basilea, Centegen, Cerexa, CoNCERT, Cubiste, Destiny Pharma, Endo, Exela, Laboratoires forestiers, Gilead, Grands Lacs, Johnson et Johnson, LEO Pharma, MediQuest, Merck, Methylgene, Mpex, Phico, Octoplus, Optimer, Pharming, Takeda, Theravance, et Wyeth IMG a servi de consultant pour Phico, GlaxoSmithKline, MSD, Cubiste, Amoeba, Becton Dickinson, Lab, Johnson et Johnson, Astellas, Novobay, Novartis, Pfizer et Wyeth; a détenu des actions de Lilly, GlaxoSmithKline et Novartis; a reçu des droits de conférence de MSD, Zeneca, Cubist, Novartis, Pfizer et Wyeth; Zeneca, Cubist, Astellas, Novartis, Pfizer et Wyeth ASK ont servi en tant que témoin expert pour un individu dans une affaire contre Sanofi-Aventis concernant des dommages potentiels de l’utilisation de la télithromycine Ketek KO: aucun conflit