Sir-Nous avons lu avec intérêt les rapports d’études cliniques de pleconaril pour le traitement potentiel du rhume commun En mars, le Comité consultatif sur les médicaments antiviraux de la Food and Drug Administration des États-Unis a voté à l’unanimité pour recommander que pleconaril Le comité était préoccupé par la population limitée dont l’efficacité avait été démontrée, le développement de souches virales résistantes et la réduction de l’efficacité des contraceptifs oraux. Dans ces études pivots, le pléconaril a produit des réductions modestes de la durée médiane Cependant, ceci représentait une activité antivirale dans une population enrichie epilepsie. La population étudiée était principalement composée de femmes blanches en bonne santé ayant un âge médian de après l’apparition des symptômes Près des deux tiers des patients dépistés f ou entrée ont été exclus parce qu’ils avaient eu des symptômes du rhume pour & gt; h Les données soumises à et examinées par la FDA ont démontré que le pleconaril n’est pas efficace si le traitement est initié & gt; h après l’apparition des symptômes Par conséquent, parce que seuls les patients qui avaient eu des symptômes pour & lt; h inclus, ces études peuvent surestimer l’effet qui serait observé dans une population plus hétérogène Parmi les fumeurs, le pléconaril n’a produit aucun bénéfice thérapeutique chez aucun patient En outre, le pléconaril n’a pas réduit le nombre de nuits où les symptômes du rhume interféraient avec le sommeil, Le pleconaril induit rapidement la production de CYPA, ce qui a probablement entraîné des saignements intermenstruels et d’autres anomalies menstruelles chez les femmes prenant des contraceptifs oraux à base de pléconaril et d’œstrogènes, qui sont métabolisés Le Comité consultatif sur les antiviraux s’inquiétait du fait que de faibles niveaux d’hormones puissent avoir contribué aux grossesses chez les utilisatrices d’OC / Pleconaril pendant une semaine de prévention du rhume. Bien que les grossesses représentaient un faible pourcentage de receveurs d’OC / Pleconaril, cas signalés d’échec du CO Environ% de femmes entre et années de Ainsi, la population dans laquelle le bénéfice du traitement a été le mieux démontré chez les femmes âgées est celle dans laquelle l’utilisation d’OC à base d’œstrogènes est la plus probable et, par conséquent, celle dans laquelle le risque d’insuffisance OC est La plupart des isolats de référence n’étaient pas sensibles au pleconaril et, à la fin du traitement, une sensibilité réduite est apparue en% des isolats de virus testés. En résumé, le comité a conclu que l’effet du traitement marginal était compensé par les risques d’échec de l’OC et de possibles grossesses non désirées, d’interactions médicamenteuses importantes. et potentiel de transmission de virus résistants. De plus, il n’y avait aucune preuve que ces risques pourraient être correctement gérés si pleconaril w approuvés pour utilisation dans la population générale