« Un pancréas artificiel administré à des femmes enceintes atteintes de diabète pourrait sauver la vie des mères et améliorer la santé de leurs bébés », a rapporté BBC News. Le diffuseur a déclaré que l’appareil peut maintenir le taux de sucre à un niveau normal pour les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1, pour qui le contrôle de la glycémie est assez difficile.

Le dispositif, qui comprend un petit capteur de glucose sanguin porté sur la peau, a été testé dans une petite étude portant sur 10 femmes enceintes atteintes de diabète de type 1. La capacité du moniteur à mesurer la glycémie et à ajuster la dose d’insuline en conséquence a montré un certain nombre d’avantages pour les femmes, avec des niveaux de glucose généralement bien contrôlés.

Cependant, cette étude n’a pas comparé cette approche avec d’autres formes de contrôle intensif du sucre, comme les tests manuels de glycémie et les injections d’insuline. Par conséquent, les résultats de l’étude doivent être considérés comme préliminaires jusqu’à ce que d’autres recherches comparent directement le dispositif à différentes méthodes. Les chercheurs ont également déclaré que, pour assurer les meilleurs résultats pour la mère et le bébé, le glucose de la mère pourrait nécessiter une régulation plus fine que celle observée dans cette étude.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’Université de Cambridge, du NHS Foundation Trust des hôpitaux de l’Université de Cambridge, du Centre du diabète de l’hôpital NHS Trust d’Ipswich et du NHS Trust du Norfolk and Norwich University Hospital. Il a été financé par Diabetes UK, l’Institut national de recherche sur la santé, la Fondation pour la recherche sur le diabète juvénile, Abbott Diabetes Care, le Medical Research Council, le Centre pour l’obésité et les maladies métaboliques connexes, le Cambridge Biomedical Research Center et le Wellcome Trust Clinical Research Facility. La recherche a été publiée dans le journal médical à comité de lecture, Diabetes Care.

BBC News a bien rendu compte de cette recherche et de son contexte, offrant une vision équilibrée de l’avenir potentiel du traitement. Décrire l’appareil comme un «pancréas artificiel» peut suggérer à tort qu’il s’agit d’un organe synthétique ou mécanique implantable. En fait, cette étude a été la première étape du développement d’un système de surveillance continue et de dosage utilisant un capteur collé au bras ou à l’abdomen avec un adhésif spécial, en utilisant un filament de 5 mm inséré sous la peau pour mesurer le niveau de glucose dans le tissu sous-jacent. Les lectures de glucose provenant de ce capteur sont ensuite transmises à un récepteur sans fil capable de suivre la glycémie, et potentiellement de contrôler un système d’administration d’insuline automatique qui peut administrer des doses d’insuline ajustées.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’une petite étude observationnelle, sans groupe de comparaison, évaluant les effets d’une technique appelée «administration d’insuline en circuit fermé» comme moyen de contrôler la glycémie chez les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1. Le diabète de type 1 survient après la destruction des cellules productrices d’insuline dans le pancréas. Cela signifie par la suite que le corps est laissé sans insuline, et est donc incapable de réguler les niveaux de glucose dans le sang. La maladie doit être traitée indéfiniment avec de l’insuline, avec une greffe pancréatique requise dans certains cas extrêmes.

Les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 trouvent qu’il est particulièrement difficile de réguler leur glycémie en raison des changements hormonaux liés à la grossesse qui affectent la façon dont l’insuline est métabolisée, ainsi que des modifications du poids et des besoins en sucre du bébé. Un contrôle inadéquat de l’insuline peut entraîner des taux élevés de sucre (hyperglycémie), ce qui peut entraîner des problèmes pour la mère et le bébé.

Les chercheurs étudiaient l’utilisation de l’administration d’insuline en circuit fermé pour les femmes enceintes au début et à la fin de leur grossesse. Ce système surveille en permanence la glycémie du patient et délivre l’insuline à la bonne dose en cas de besoin. Le système a trois composants importants, et cette étude étudiait la pertinence d’un appareil disponible dans le commerce (appelé le FreeStyle Navigator) pour les deux premiers:

un moyen de surveiller en permanence les niveaux de glucose

un algorithme qui peut être utilisé pour convertir la lecture de glucose en une dose d’insuline appropriée pour la livraison au patient (ceci est appelé un algorithme prédictif de modèle)

une pompe à insuline capable de délivrer l’insuline

Les femmes étaient connectées à une pompe à insuline dans cette étude, mais le dosage n’était pas automatique car le but de cette recherche était de valider l’algorithme qui déterminerait la quantité appropriée d’insuline. Au lieu de cela, une infirmière ajusté la dose d’insuline toutes les 15 minutes en utilisant des lectures de la surveillance continue et l’algorithme.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Dix femmes enceintes, âgées en moyenne de 31 ans et atteintes de diabète de type 1, ont été recrutées dans le cadre de trois cliniques prénatales spécialisées dans le diabète au Royaume-Uni. Ils ont été admis à l’installation de recherche pour des séjours de 24 heures à deux reprises; une fois au début de leur grossesse (12 à 16 semaines) et à nouveau pendant la grossesse (28 à 32 semaines). Ils recevaient tous une insulinothérapie intensive soit par l’utilisation d’une pompe, soit par des injections quotidiennes répétées. Tous ont eu une grossesse en bonne santé et chez ceux avec une obésité significative, un mauvais contrôle de la glycémie ou d’autres problèmes n’ont pas été inclus.

Le jour précédant leur admission, les femmes ont eu un capteur FreeStyle Navigator inséré dans leur bras et a traversé le processus d’étalonnage standard de 10 heures de l’appareil pour l’ajuster à leurs niveaux de glucose dans le sang. Les femmes ont ensuite été admises à l’établissement de recherche et ont reçu une pompe à insuline. Ils ont été évalués après un repas du soir standard et encore après avoir mangé le petit déjeuner le lendemain matin.

Les chercheurs ont utilisé le poids des femmes, les besoins en insuline de base et la dose totale d’insuline au cours des trois jours précédents pour ajuster l’algorithme afin de calculer la quantité d’insuline requise par rapport à leur glycémie. À chaque séance, les chercheurs ont déterminé les niveaux de glucose dans le sang et le temps que les femmes ont passé dans leur glycémie cible. Les chercheurs ont enregistré des épisodes d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie. Ils ont évalué le contrôle du glucose durant la nuit et le contrôle du glucose autour des heures de repas (en mesurant les niveaux d’insuline prandiale). Ils ont également déterminé la précision avec laquelle le capteur FreeStyle Navigator détectait la glycémie en la comparant à des mesures indépendantes du glucose plasmatique.

Quels ont été les résultats de base?

Lors de l’évaluation du contrôle de la glycémie pendant la nuit, les femmes en début de grossesse passaient 84% de leur temps dans la plage de glycémie cible, et les femmes en fin de grossesse obtenaient un score de 100%. Les femmes étaient hyperglycémiques pendant 7% de la nuit en début de grossesse mais pas du tout en fin de grossesse. Aucune femme n’était hypoglycémique pendant la nuit dans cette étude.

Autour des repas, les résultats étaient similaires entre les grossesses précoces et tardives, les femmes passant de 68% à 77% de leur temps dans les plages de glycémie appropriées après un repas copieux. Le contrôle du glucose après le repas du petit déjeuner a été moins bien réussi, avec plus de femmes en dehors de leurs plages cibles par rapport aux repas du soir.

Le capteur FreeStyle Navigator s’est comporté sans aucun contrôle dangereux et a été jugé cliniquement acceptable environ 94% du temps. Aucun épisode de faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) n’a été observé. Un épisode inexpliqué d’une femme en début de grossesse a présenté une hypoglycémie sans symptômes au petit matin.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs concluent qu’ils ont démontré l’acceptabilité du système de surveillance et de l’algorithme FreeStyle Navigator chez les femmes atteintes de diabète de type 1 pendant la grossesse. Ils ont dit que l’utilisation de ce système a été associé à la glycémie presque normale pendant la nuit à la fois au début et fin de grossesse, et que cela indique que l’algorithme peut ajuster le besoin d’insuline nécessaire au cours de la grossesse.

Conclusion

Cette petite «preuve de concept» a révélé qu’un système de surveillance continue de la glycémie et de calcul automatique de la dose semble efficace et sécuritaire pour les femmes atteintes de diabète de type 1, à la fois au début et à la fin de leur grossesse. Les chercheurs ont découvert que lors de l’utilisation du dispositif, aucune des femmes ne présentait de symptômes d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) la nuit. Les chercheurs comparent les résultats de leur petite étude à d’autres résultats suggérant que les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 passent en moyenne 16,2% (environ 1,3 heure) de la nuit en état d’hypoglycémie.

Les auteurs de l’étude ont également déclaré que leur système réduisait le temps d’hyperglycémie chez les femmes (avec une glycémie élevée) la nuit. Leur étude a révélé que les femmes avaient du sucre dans le sang sur la limite idéale 7% du temps, comparativement à environ 36% dans d’autres études.

Il est important de noter que ce n’est pas un produit complet qui inclut la surveillance continue et le dosage automatique dans un seul appareil. Une infirmière était impliquée dans la délivrance de l’insuline en fonction des lectures continues introduites dans l’algorithme toutes les 15 minutes. Il est prématuré de se référer à cela comme un pancréas artificiel car il ne remplace pas sa fonction.

Les chercheurs ont déclaré que, sur la base de ces résultats, ils prévoient une étude contrôlée randomisée de l’administration d’insuline en boucle fermée avec des cibles de glycémie plus serrées, aux côtés d’un groupe de comparaison qui sera traité avec d’autres méthodes de contrôle intensif. Cela aura d’abord lieu en milieu hospitalier et sera ensuite étendu à l’environnement familial. En attendant, ils ont dit que les résultats de cette étude ouvrent la voie à de futures recherches pour affiner le système pendant la grossesse.

Il s’agit d’une recherche bien menée dans un domaine important de la médecine, mais il s’agit encore d’une petite étude préliminaire dont les résultats devront être reproduits dans des études plus vastes explorant la sécurité et la faisabilité de ce système pour les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1. Le but est de réduire les taux de mortalité et de fausses couches chez les mères diabétiques et leurs bébés, et des études à plus long terme devront évaluer si cette approche du contrôle de la glycémie peut toujours offrir de tels avantages: meilleur contrôle de la glycémie et moins de résultats indésirables. |

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