Un vaccin contre les souches de papillomavirus humain (HPV) qui causent la plupart des cancers du col de l’utérus s’est avéré très efficace. une étude rapportée la semaine dernière. L’étude de deux ans a révélé qu’un vaccin recombinant quadrivalent contre les types 6, 11, 16 et 18 du VPH était efficace à 100% pour prévenir les cancers précoces et les anomalies précancéreuses causées par les deux souches clés du VPH: 16 et 18. sont associés à 70% des cancers du col de l’utérus. C’est la conclusion d’une étude de phase III rapportée lors de la réunion annuelle de l’Infectious Diseases Society of America. L’étude, appelée FUTURE II, a randomisé 12 167 femmes âgées de 16 à 26 ans de 13 pays à un régime de trois doses du vaccin (Gardasil) ou un placebo au jour 1, au mois 2 et au mois 6. Les femmes qui ont été incluses dans l’analyse primaire, ils n’étaient pas infectés par le VPH 16 et 18 au moment de l’enrôlement et restaient indemnes de l’infection depuis le début du régime de vaccination jusqu’à ce qu’il soit terminé, six mois plus tard. Les résultats ont montré que le vaccin prévenait 100% des cas d’anomalies précancéreuses de haut grade et un cancer non invasif (néoplasie intraépithéliale cervicale de degré moyen ou élevé ou adénocarcinome in situ) associé aux types 16 et 18 du VPH (P <0,003). Aucun cas de ces cancers n'a été observé chez les femmes randomisées pour le vaccin (n = 5301) par rapport à 21 cas dans le groupe placebo (n = 5258) après un suivi moyen de 17 mois après la fin du schéma vaccinal. Laura Koutsky, du groupe de recherche sur le VPH de l'Université de Washington à Seattle et investigatrice principale de l'étude, a déclaré: «Ce sont les premières données clés montrant que la vaccination avec Gardasil réduit le pré-cancer du col de l'utérus et les HPV 16 et cancer du col utérin invasif. " Une analyse secondaire a évalué l'incidence des anomalies précancéreuses de haut grade et des cancers non invasifs dans un groupe plus large de femmes, commençant 30 jours après l'administration de la première dose de vaccin ou du placebo et incluant les femmes infectées par le VPH 16 ou le VPH. 18 pendant la période de vaccination et ceux qui ont peut-être violé le protocole de manière importante (comme manquer certaines visites protocolaires), en plus de toutes les femmes du groupe d'analyse primaire. Après un suivi moyen de deux ans, le vaccin a réduit de 97% le risque de développer des anomalies précancéreuses de haut grade et le cancer non invasif associé aux types 16 et 18 du VPH (n = 5736); un cas a été observé dans le groupe vacciné contre 36 dans le groupe placebo (n = 5766) antidiabétique. Les événements indésirables étaient plus fréquents chez les femmes ayant reçu Gardasil que chez celles ayant reçu un placebo, l’événement indésirable le plus courant lié au vaccin étant l’inconfort local au point d’injection. Cependant, il n’y a eu aucune interruption résultant d’événements indésirables graves liés au vaccin. Le Dr Anne Szarewski, consultante clinique à Cancer Research UK, a déclaré: « Ces résultats viennent s’ajouter aux preuves de plus en plus nombreuses que les vaccins contre le cancer du col de l’utérus sont très prometteurs pour l’avenir. » Cependant, elle a dit qu’il faudrait encore beaucoup d’années pour savoir si un vaccin continuait à offrir une protection à long terme et qu’il était donc essentiel de poursuivre le dépistage du cancer du col de l’utérus.Dans une déclaration, la société qui a développé le vaccin, Merck, a déclaré qu’il était « en bonne voie » de soumettre une demande de licence biologique pour le vaccin à la Food and Drug Administration avant la fin de 2005. Un second vaccin actif contre le VPH 16 et 18, Cervarix, est en cours de développement par GlaxoSmithKline.